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關于公布體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告

發布日期: 2018-10-16   來源:江西省醫療器械檢測中心    閱讀: 次   字體大小: [大]  [中]  [小]

為規范體外診斷試劑注冊管理,指導企業做好注冊申報工作,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)和《體外診斷試劑注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第5號),總局組織制定了體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式(見附件1—5),現予公布,自2014年10月1日起施行。

特此公告。

關于公布體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告(2014年第44號)附件.docx


國家食品藥品監督管理總局

2014年9月5日

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