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關于發布中央管理的醫藥系統行政事業性收費項目及標準的通知

發布日期: 2018-04-16   來源:江西省食品藥品監督管理局    閱讀: 次   字體大小: [大]  [中]  [小]


[1992]價費字534


國家醫藥管理局:
  根據《中共中央、國務院關于堅決制止亂收費、亂罰款和各種攤派的決定》(中發〔199016號)的精神,對中央管理的醫藥系統行政事業性收費項目及標準進行了重新審定,經全國治理三亂領導小組同意,現就有關問題通知如下:

  一、證件工本費
  根據國務院有關規定,由國家醫藥管理部門統一印制的《藥品生產企業合格證》、《藥品經營企業合格證》,每證可收取工本費三元。考慮到證件發放過程中的損耗及有關費用支出,經省級物價、財政部門批準,省級醫藥管理部門發放過程中可以適當提高收費標準,但最高不得超過六元。

  二、新藥開發評審費
  申請國家新藥研究基金項目的單位和個人應向國家醫藥管理局新藥研究開發中心交納評審費,每項一百八十元。
  評審費主要用于評議審查國家新藥研究基金項目過程中的資料費、郵電費、專家差旅費和審查評議的勞務費等開支。

  三、藥品包裝用材料、容器生產企業許可證評審費
  生產直接接觸藥品的內包裝材料、容器的企業,申請并獲得《藥品包裝用材料、容器生產企業許可證》,應交納評審費五百元。經評審未獲得許可證的生產企業按衛生部標準已獲合格證的硬膠囊生產企業以及已獲國家醫藥管理局頒發生產許可證的藥用聚氯乙烯硬片生產企業,評審費減半交納。發放許可證不另行收費,換發許可證只能收取工本費五元。
  藥品包裝用材料、容器生產企業許可證評審費由省級醫藥管理部門收取。主要用于許可證工本費、資料費、公告費和邀請技術專家現場評審費等項支出。

  四、 GMP認證費
GMP是世界衛生組織規定的國際最佳藥品生產和質量管理規范。藥品生產企業申請GMP認證應向國家醫藥管理部門指定的認證機構支付認證費,每個企業一千五百元。認證費主要用于對申請企業GMP保證能力進行現場審查應支付的專家差旅費以及證書費和資料費等開支。

  五、醫療器械生產準許證審查費
  首次申請領取《醫療器械生產準許證》的單位(生產第一、二類醫療器械)需向審查部門交納審查費,每證二百元,未獲批準領取生產準許證的單位交納審查費一百元。發放證書不另行收費,換領證書只能收取工本費五元。
  審查費主要用于醫療器械生產準許證發放過程中的證書費、資料費和公告費等開支。

  六、醫療器械新產品鑒定費
  申請鑒定第一類醫療器械新產品的單位應向國家醫藥管理部門醫療器械新產品審查辦公室交納鑒定費,每個產品三千元;申請鑒定第二類、第三類醫療器械新產品的單位向省級醫藥管理部門醫療器械新產品審查辦公室或相應機構交納鑒定費,具體收費標準由省級物價部門會同財政部門制定,最高不得超過二千元。
  醫療器械新產品鑒定費主要用于醫療器械新產品鑒定過程中專家勞務費、差旅費、資料費、郵電費、會議費等開支。

  七、醫療器械、制藥機械檢驗收費。醫療器械、制藥機械檢測機構接受工業產品生產許可證、質量認證,新產品鑒定的測試及有關方面委托測試的收費標準,按本通知附件執行。

  八、上述各項收費應納入單位的財務統一管理,按規定用途使用。并按期向財政部門報送有關財務會計報表,接受財政、物價部門的檢查和監督。

  九、收費單位應按規定到指定的物價部門辦理收費許可證,使用財政部門統一印制的收費票據。

  本通知自一九九二年十一月一日起執行。


  附:醫療器械、制藥機械產品質量監督檢驗收費標準


                            國家物價局  財政部
                            一九九二年十月十六日

附件:
          醫療器械、制藥機械產品質量監督檢驗收費標準

醫療器械部分:

序號

產品名稱

規格型號

單位

收費標準(元)

備注

1

手術刀片


100把/組

500.00


2

手術刀柄


100把/組

300.00


3

手術剪

普通

100把/組

600.00


4

手術剪

眼用

100把/組

600.00


5

手術剪

心臟

100把/組

600.00


6

止血鉗


100把/組

650.00


7

組織鑷


100把/組

500.00


8

醫用三角縫合針


100支/組

700.00


9

醫用圓縫合針


100支/組

650.00


10

醫用無損傷縫合針


100支/組

700.00


11

拔牙鉗

成人

100支/組

650.00


12

拔牙鉗

兒童

100支/組

650.00


13

全玻璃注射器


100支/組

500.00


14

注射針


100支/組

650.00


15

一次性使用無菌注射器


100支/組

1400.00


16

臺式血壓計


10只/組

250.00



10支/組

250.00




18

體溫計


300支/組

600.00


19

聽診器


300支/組

1000.00


20

手術無影燈


3臺/組

900.00


21

電熱恒溫培養箱


3臺/組

800.00


22

嬰兒培養箱


3臺/組

1500.00


23

電動吸引器


3臺/組

600.00


24

電動流產吸引器


3臺/組

600.00


25

折式療養車


3臺/組

600.00


26

心電圖機


3臺/組

1200.00


27

心電監護儀


3臺/組

1800.00


28

醫用橡皮膏


4筒/組

450.00


29

針灸針


100支/組

650.00


30

單圈式不銹鋼宮內節育器


600.00


31

醫用診斷X線機

10毫安

1500.00


32

醫用診斷X線機

30毫安

1850.00


33

醫用診斷X線機

50毫安(固定)

2100.00


34

醫用診斷X線機

50毫安(移動)

1900.00


35

醫用診斷X線機

100毫安

2200.00


36

醫用診斷X線機

200毫安(單管)

2600.00


37

醫用診斷X線機

200毫安(雙管)

2700.00


38

醫用診斷X線機

300毫安

2700.00


39

醫用診斷X線機

400毫安

3000.00


40

醫用診斷X線機

500毫安

3200.00


41

口腔X線機

10毫安

1500.00


42

醫用增感屏


1000.00


43

醫用熒光屏


1000.00


44

鉛玻璃板


1000.00


45

膠板暗盒


300.00


46

X線膠片觀察燈


300.00


47

防護屏


350.00


48

防護室


800.00


49

防X線鉛箱


300.00


50

X線防護椅


300.00


51

濾線板


1100.00


52

X線管


1600.00


53

影像增強管


1600.00


54

血液冷藏箱

≤400

1650.00


55

血液冷藏箱

>400

1700.00


56

醫用低溫箱

≤400

1600.00


57

醫用低溫箱-18℃~-39℃

≤400

1700.00


58

醫用低溫箱-40℃~-80℃

三具體

2050.00


59

尸體冷藏箱

六具體

2100.00


60

藥品冷藏箱

≤500

1600.00


61

生化培養箱

150

1600.00


62

生化培養箱

250

1500.00


63

醫用旋動機

六旋頭

1000.00


64

醫用真空冷凍干燥機

IC

1600.00


65

醫用真空冷凍干燥機


1850.00


66

醫用拼裝式冷庫

D

立方米

1800.00


67

平骨鑿


90.00


68

園骨鑿


97.00


69

金屬直型接骨板


100.00


70

金屬接骨螺釘


88.00


71

髓內針


93.00


72

中頻電療儀


700.00


73

音樂電療機


500.00


74

肌電生物反饋儀


460.00


75

電子脈沖針灸治療儀


580.00


76

溫度生物反饋儀


580.00


77

電動按摩椅



430.00


78

脈沖反射式超聲診斷儀

A

500.00


79

脈沖反射式超聲診斷儀

M

660.00


80

機械扇掃超聲診斷儀

B

1060.00


81

電子線掃超聲診斷儀

B

1120.00


82

復合式掃描超聲診斷儀

B

1700.00


83

電子扇掃超聲診斷儀

B

1240.00


84

相控陣掃描彩色多普勒超聲診斷儀

B

2200.00


85

醫用超聲霧化器


510.00


86

超聲妊娠檢查儀


480.00


87

超聲多普勒診斷儀


380.00


88

超聲治療機


350.00


89

超聲脈沖單元換能器


150.00


90

超聲多普勒換能器


250.00


91

超聲多元換能器


470.00


92

一次性使用輸液器


100套/組

1500.00

EOG滅菌

93

一次性使用輸液器


100套/組

1400.00

鉆60滅菌

94

一次性使用輸血器


100套/組

1550.00

EOG滅菌

95

一次性使用輸血器


100套/組

1450.00

鉆60滅菌

96

一次性使用無菌注射器用橡膠活塞


100只/組

800.00


97

一次性使用輸液器用藥液過濾器


一組

700.00


98

PVC粒料試片


批次

600.00


99

橡膠醫用手套


批次

400.00


100

橡膠檢查手套


批次

350.00


101

脫脂紗布


批次

300.00


102

脫脂棉


批次

250.00


103

輸血膠管


批次

1200.00


104

硅橡膠管


批次

1300.00


105

醫用輸液橡膠瓶塞

翻邊型

批次

1000.00


106

抗菌素橡膠瓶塞


批次

900.00


107

一次性使用靜脈注射針


100支/組

650.00


108

醫用羊腸線

平制

批次

300.00


109

醫用羊腸線

鉻制

批次

250.00


110

X線追蹤紗布墊


批次

300.00


111

高速牙車針


43.00


112

綜合牙科治療機


620.00


113

高速渦輪牙鉆機


350.00


114

牙科直車頭

4#、7#

48.00


115

牙科彎車

4#、7#

52.00


116

牙鉆機車

臺式

210.00


117

牙鉆機車

立式

250.00


118

電動牙科椅


250.00


119

高速渦輪牙鉆機


140.00


120

油泵牙科椅


190.00


121

口腔燈


190.00


122

普及牙科治療機


330.00


123

腳踏牙車主體


99.00


124

腳踏牙車軟軸


65.00


125

腳踏牙車傳動軸


97.00


126

光固化機


250.00


127

體外反搏裝置


690.00


128

臥式因形壓力蒸汽消毒器

電熱式

570.00


129

臥式因形壓力蒸汽消毒器

直接蒸汽式

480.00


130

臥式因形壓力蒸汽消毒器

煤氣式

520.00


131

臥式因形壓力蒸汽消毒器

煤油式

520.00


132

臥式因形壓力蒸汽消毒器

煤炭式

520.00


133

臥式矩型壓力蒸汽消毒器

單扇

560.00


134

臥式矩型壓力蒸汽消毒器

雙扇

560.00


135

立式壓力蒸汽消毒器


600.00


136

煮沸消毒器

電熱式

180.00


137

煮沸消毒器


33.00


138

壓力消毒器

手提式

670.00


139

血液過濾機

微機控制

670.00

不含生化試驗

140

微栓過濾器


3只/份

76.00


141

中空纖維透析器


84.00

不含生化試驗費及臨床費

142

人工心肺機


160.00

主要部件測試費另計

143

滾壓式血泵


370.00


144

熱交換水箱


230.00


145

氧合器


3只/組

600.00

含熱交換器

146

氧化鋅丁香酚水門汀


50克50毫升

180.00


147

合成樹脂牙


20

760.00


148

齒科藻酸鹽印模材料


400

540.00


149

牙科白合金片


20

400.00


150

瓷牙


20

570.00


151

齒科復合樹脂充填材料

1

40

820.00


152

齒科復合樹脂充填材料

2

40

840.00


153

銀合金粉


50

570.00


154

義齒基托樹脂

1

200克200毫升

620.00


155

義齒基托樹脂

2

200克200毫升

620.00


156

牙科模型蠟


500

200.00


157

牙科磷酸鋅水門汀


50克50毫升

700.00


158

電泳儀


3臺/組

860.00


159

煤蒸餾水器


3臺/組

300.00


160

蒸汽蒸餾水器


3臺/組

450.00


161

電熱恒溫水浴鍋


3臺/組

480.00


162

恒溫水槽


3臺/組

740.00


163

壓汽式蒸餾水機


3臺/組

380.00


164

離心機


3臺/組

530.00


165

高速冷凍離心機


3臺/組

610.00


166

微量振蕩器


3臺/組

480.00


167

病理切片刀


3臺/組

270.00


168

稀釋器


3臺/組

840.00


169

電泳槽


3臺/組

140.00


170

醫用電子加速器


5800.00


171

顯微鏡用蓋玻片


100片/組

480.00


172

顯微鏡用載玻片


100片/組

430.00


173

手術顯微鏡


3臺/組

1820.00


174

裂隙燈顯微鏡


3臺/組

1250.00


175

壓陷式顯微鏡


10套/組

1000.00


176

直接栓眼鏡


10臺/組

1210.00


177

醫用內窺鏡冷光源


3臺/組

760.00


178

膝關節鏡


3臺/組

810.00


179

羊水窺鏡


3臺/組

790.00


180

子宮腔內窺鏡


3臺/組

1280.00


181

二氧化碳激光治療機

L>500mm移動式

770.00


182

二氧化碳激光治療機

L≤500mm便攜式

590.00


183

氦氖激光治療機

3B

530.00


184

子宮腔內窺鏡

3B

470.00


制藥機械部分:

序號

產品名稱

規格型號

單位

收費標準(元)

備注

185

四泵直線式灌裝機


1200.00


186

滾模式軟膠囊機


1260.00


187

藥用沸騰制粒機


1060.00


188

孛薺式糖衣機


840.00


189

槽式混合機


950.00


190

搖擺式顆粒機


800.00


191

履帶式計數充填機的,


1150.00


192

小丸瓶裝機


1100.00


193

塞紙機


990.00


194

塞塞封臘機


1030.00


195

旋蓋機


1030.00


196

轉鼓貼標機


1200.00


197

旋轉式壓片機


1200.00


198

臥式拉管機


1150.00


199

提取罐


800.00


200

密丸機


700.00


201

分粒型粉碎機


1200.00


202

溶出試驗儀


690.00


203

塔式多效蒸汽蒸餾水器


1190.00


204

列管式多效蒸餾水器


1200.00


205

壓汽式蒸餾水機


1180.00


206

 玻璃瓶翻塞機


800.00


207

滾筒式清洗機


800.00


208

灌裝機


890.00


209

軋蓋機


880.00


210

塞膠塞機


870.00


211

安瓿超聲波清洗機


690.00


212

安瓿殺菌干燥機


1200.00


213

安瓿灌裝封口機


1190.00


214

安瓿印字機


980.00


215

壓片機藥片沖模


510.00


216

安瓿拉絲灌封機


910.00


217

崩解儀


500.00


218

鋁塑小袋熱封包裝機


800.00


219

渦振動式篩分機


800.00


220

熱風循環烘箱


740.00


221

往復式切藥機


410.00











   注:上述收費標準為全項檢驗的收費標準。未按全項檢驗,應酌減收費

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