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中心派員赴中國食品藥品檢定研究院等單位開展能力提升建設調研工作

發布日期: 2021-07-12   來源:江西省醫療器械檢測中心    閱讀: 次   字體大小: [大]  [中]  [小]

為進一步提升我中心醫療器械檢驗檢測能力,7月6日,我中心主任朱良輝、副主任羅榮等在省局黨組成員、副局長章光文的帶領下赴中國食品藥品檢定研究院等單位開展實地調研。

在技術交流會上,中檢院院長李波及副院長鄒健、張輝等就江西省藥品、生物與血液制品、醫療器械、化妝品的檢驗能力提升相關問題提出了許多建設性意見。李波指出,江西省藥監局務必要全面了解“兩品一械”質量監管風險,結合江西產業發展,未雨綢繆做好防范;江西省內“兩品一械”檢測機構務必積極做好能力提升建設規劃,全力為江西“兩品一械”監管事業提供技術支撐。

會議結束后,中心調研組一行重點參觀調研了中檢院醫療器械檢定所、中檢院體外診斷試劑檢定所、北京市醫療器械檢驗所和北京首家通過有源醫療器械和體外診斷試劑CMA資質認證的第三方檢驗機構,主要就中心能力提升建設過程中存在的瓶頸問題如P2實驗室的安全管理與申報流程、新冠診斷試劑的擴項標準選擇與相關標準 、康復醫療器械和電磁兼容實驗室建設等進行有針對性的走訪學習。

此次調研為中心異地搬遷工程及能力提升建設項目的裝修改造和相關實驗室設計提供了專業性的參考,有利于增強新址建設的系統性、科學性、規范性,為中心建設成為輻射周邊的區域性醫療器械檢測機構奠定堅實的基礎。(袁海銘供稿)

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